AM

AMINE MEGHARA

Pharmacien affaires technico-réglementaires

Résumé

Actuellement en stage de fin d’étude en affaires Technico-réglementaires chez Sandoz suite auquel je validerai un master 2 professionnel dans la même discipline à l’université de Tours en plus du diplôme de pharmacien que j’ai obtenu auparavant.
Mon parcours universitaire et mes expériences professionnelles précédentes m’ont permis d’avoir une solide connaissance du contenu du module 3 du format CTD ainsi que une parfaite maitrise de la partie CMC ainsi que les référentiels techniques et réglementaires et variations pharmaceutique

Expérience professionnelle

Affaires technico-réglementaires

SANDOZ , Levallois perret - Stage

De Juillet 2016 à Aujourd'hui

●Contenu du module 3 du format CTD
●Parfaite connaissence de la partie CMC
●Actualisation de la partie pharmaceutique du dossier d’AMM .
●Verification de compliance de la partie pharmaceutique des dossier d’AMM aux
●réferentiels techniques et réglementaires (ICH, Pharmacopée, ...)
●Procédures d'enregistrements /Variations pharmaceutiques

Formation complémentaire

Pharmacien

Université Mentouri

2008 à 2014

Associations

INTERPHARMA

Membre

IPSF

Membre

Parcours officiels

M2-Production et réglementation des Produits de Santé – UFR Sciences Pharmaceutiques – 2017
M2-Production et réglementation des Produits de Santé – UFR Sciences Pharmaceutiques – 2016